Usability Professional CPUX-F Gebrauchstauglichkeitsakte
Kursnummer: UA3040
Warum dieser Kurs? Inhalte
- UX Foundation Grundkurs CPUX-F mit Gebrauchstauglichkeitsakte
- 6 Module CPUX-F zur Vorbereitung für Zertifizierung nach UXQB®
- Medizinprodukte nach IEC 62336-1 / -2 und FDA, inkl. Gebrauchstauglichkeitsakte entwickeln
- IEC 62366-1 /-2 und der Zusammenhang mit ISO 9241 werden intensiv erklärt
- Weltweit anerkanntes Zertifikat „UXQB® Certified Professional for Usability and User Experience – Foundation Level (CPUX-F)”
- Usability Engineering Prozess Medizinprodukte & Human Centered Design
Zielgruppe
- Entwickler, Produktmanager, Business Analysts, Productowner, Teamleads, Projektleiter, Regulatory, Usability File Verantwortliche
Preis
1.395,-€ + 300 CPUX-F zzgl. MwSt.

Intensivstation
Monitoring der Vitaldaten

Vitaldaten
Usability & UX Professional CPUX-F Medizinprodukte

Intensivstation mit Medizinprodukten
Usability & UX Professional CPUX-F Medizinprodukte

Mobiles Monitoring
Kursformat
- 6 halbe Tage Teilzeit oder 3 Tage Vollzeit oder 6 x Abends Intensivmodule, LIVE ONLINE V-Classroom-XL oder Langzeitformat
- 10 Teilnehmer maximal - viel Zeit für individuelle Fragen
Kursinhalte - Usability Professional CPUX-F Gebrauchstauglichkeitsakte
01. Human Centered Design Prozess nach ISO 9241-210:2010
- Verstehen der wesentlichen Elemente der menschzentrierten Gestaltung
- 6 Grundsätze Menschzentrierter Gestaltung
- Einbeziehen von Benutzern
- Iteration basierend auf häufiger Usability-Evaluierung
- Ansprechen der gesamten User Experience
- Verstehen der Aktivitäten der menschzentrierten Gestaltung und ihrer
Wechselbeziehungen - Verstehen des Zwecks der Ergebnisse jeder Aktivität der menschzentrierten
Gestaltung - Menschzentrierte Qualität
08. Human-Centered-Design-Reife
- Reifegradmodell & Reifegrad bestimmen
- Massnahmen zur Verbesserung des Reifegrads
- Andere Reifegradmodelle, UX Reifegrad, UX Maturity & UX Strategy
Praktische Übungen:
- Einfache Beispiele von Benutzungsschnittstellen, die wesentliche Merkmale von Usability veranschaulichen
- Vorstellung der CPUX-F Zertifizierung
02. Usability & User Experience nach ISO 9241-11:2018
Menschzentrierte Qualität
- Usability & User Experience
- Unterschied zwischen Usability und User Experience
- Effektivität, Effizienz, Zufriedenstellung
- Interaktives System, Benutzer-System-Interaktion,
Benutzungsschnittstelle und User Interface Element - Barrierefreiheit & Unterstützungstechnologien
- Vermeidung von Schäden durch die Benutzung
Praktische Übungen:
Einfache Beispiele von Benutzungsschnittstellen, die wesentliche Merkmale von Usability veranschaulichen
- Effektiv und weniger effektiv
- Effizient und weniger effizient
- Prüfungsvorbereitung CPUX-F Zertifizierung
03. Planungsaktivitäten
- Planungsaktivitäten zur menschzentrierten Gestaltung in einem Projekt
- Menschzentrierte Qualitätsziele
04. Verstehen und Festlegen des Nutzungskontextes
- Elemente des Nutzungskontextes
- Aufgabenmodelle & Ziele
- Benutzergruppen, Benutzergruppenprofile und Persona
- Primäre Benutzer, sekundäre Benutzer, indirekte Benutzer
- Ist-Szenarien versus Nutzungsszenarien (Soll-Szenarien)
- Interview- und Beobachtungstechniken
- User Journey Map
Praktische Übungen:
- Einfachen Nutzungskontext beschreiben
05. Festlegen der Nutzungsanforderungen
- Erfordernis / User Need
- Anforderung / Marktanforderung / Orgasnisatorische Anforderung
- Nutzungsanforderung vs. Stakeholderanforderungen
- Qualitatitive / Quantitative Nutzungsanforderungen
- Akzeptanzkriterien
Praktische Übungen:
- Erfordernisse (User Needs) identifizieren - Was benötigt der Benutzer wirklich?
- Prüfungsvorbereitung CPUX-F Zertifizierung
6.1 Gestaltungsprozess und Ergebnisse
- Nutzungsszenario & Storyboard
- Informationsarchitektur, Navigationsstruktur & Card-Sorting
- Prototypen, Wireframes, Low-Fidelity-Prototyp, High-Fidelity-Prototyp
- Benutzerunterstützung
- User-Interface-Spezifikation
- Ethisches Design & Nachhaltiges Design
6.2 Regeln für die Gestaltung von Benutzungsschnittstellen
- ISO 9241-110:2020 Interaktionsprinzipien
- Nielsen Heuristiken
- Mentales Modell - Affordances
- Regeln für die Benutzer-System-Interaktion
- Gestaltungsgregeln
- Styleguide
Praktische Übungen:
- Formulieren von Nutzungsszenarien am Beispiel einer Mobile App / Tablet App
Usability Evaluierung
- Usability Test, Usability Inspektion und Benutzerbefragung unterscheiden können
Usability Test
- Hauptaktivitäten des Usability Tests
- Usability Tests vorbereiten, durchführen, auswerten und berichten
- Usability Testleitfaden - Testscript
- Formulieren von Usability-Testaufgaben
- Usability-Testergebnisse dokumentieren und kommunizieren
Usability Inspektion & Benutzerbefragung
- Inspektionen und Benutzerbefragungen
- Arten der Inspektion
- Inspektionskriterien
- Benutzerbefragung
Praktische Übungen:
- Kennenlernen eines Tools für Unmoderierte / Crowd Usability Tests mit Videoaufzeichnung (z.B. Rapidusertests)
- Prüfungsvorbereitung CPUX-F Zertifizierung
Die Gebrauchstauglichkeitsakte gemäß IEC 62366
- Strukturierung der Gebrauchstauglichkeitsakte
- Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit spezifizieren
- Verfahren zur Formativen und Summativen Evaluation der Gebrauchstauglichkeit
- Frühere Bezeichnungen Verfizierung und Validierung der Gebrauchstauglichkeit
- Erstellung von Prüfplänen und Durchführung und Dokumentation von Tests
- Inhalte einordnen; in welcher Akte (Gebrauchstauglichkeitsakte, Risikomanagementakte, Qualitätsmanagementhandbuch usw.)
- Welche Ergebnisse dokumentiert werden sollten und wie die Akten verlinkt werden
Unterschiede in der IEC 62366 / FDA Konformität / Zusammenspiel mit ISO 14971
- Die IEC 62366 und der gebrauchstauglichkeitsorientierte Entwicklungsprozess
- Zusammenspiel von IEC 62366 und Risikomanagement nach ISO 14971
- Aufbau einer Gebrauchstauglichkeitsakte, Dokumentationsstruktur
- Verfahren zur Prüfung der Gebrauchstauglichkeit: U.a. Inspektionsverfahren (z.B. Prüfungen gegen Style und Design Guidelines, ISO 9241, Heuristiken),
- Methodenauswahl - teilnehmende Beobachtung (Usability Testing) sowie quantitative und qualitative Benutzerbefragungen
- Dokumentation von Testspezifikationen und Prüfergebnissen
- FDA Konformitätsaspekt
Nutzungskontext analysieren und festlegen
- Nutzungskontextanalyse planen und durchführen
- Nutzungskontextinformationen erheben und dokumentieren
- Interview, Beobachtung, Fokusgruppe planen, vorbereiten udn durchführen
Praktische Übungen:
- Interviews
- Persona entwickeln und beschreiben
- Aufgabenmodelle analysieren und dokumentieren
Nutzungsanforderungen festlegen
- Erfordernisse in Nutzungskontextinformationen identifizieren
- Nutzungsanforderungen aus Erfordernissen ableiten und strukturieren
- Nutzungsanforderungen konsolidieren
- Arbeitsprodukte und Rollen
- Design Thinking & Human Centered Design
Praktische Übungen:
- Erfordernisse aus Nutzungskontextinformation ableiten
-
Einfache Beispiele von Benutzungsschnittstellen, die wesentliche Merkmale von Usability veranschaulichen
- Effektiv und weniger effektiv
- Effizient und weniger effizient
- Einfachen Nutzungskontext beschreiben
- Erfordernisse (User Needs) identifizieren - Was benötigt der Benutzer wirklich?
- Formulieren von Nutzungsszenarien am Beispiel einer Mobile App / Tablet App
- Kennenlernen eines Tools für Unmoderierte / Crowd Usability Tests
- Prüfungsvorbereitung CPUX-F Zertifizierung
Prüfung "Certified Usability & UX Professional Foundation Level" (Optional: bitte bei der Anmeldung mitteilen ob Anmeldung zur CPUX-F Prüfung gewünscht)
- Die Teilnehmer nehmen an der Prüfung zum Certified Professional for Usability and User Experience Foundation Level teil.
- Die Prüfung enthält 40 Multiple-Choice-Fragen.
Kurzinfo - Usability Professional CPUX-F Gebrauchstauglichkeitsakte
Seminarbeschreibung
- UX Foundation CPUX-F Medizinprodukte + in 6 Modulen inkl. Vorbereitung auf die Basiszertifizierung CPUX-F Foundation Level Zertifizierung nach UXQB® und alle Grundlagen zur Entwicklung und Gestaltung von Medizinprodukten nach EN62366 / IEC 62336-1 / -2 und FDA, inkl. Gebrauchstauglichkeitsakte.
- IEC 62366-1 /-2: Das Seminar vermittelt alle wichtigen Konzepte für die Entwicklung und Gestaltung von Medizinprodukten nach EN62366 / IEC 62336. Von den Grundlagen der ISO 9241, über Nutzungskontextanalyse, Persona, Konzeption, Prototyping bis zum Usability Testing + Test + Zertifikat.
- Weltweit anerkannte Zertifizierungen: Das Zertifikat „UXQB® Certified Professional for Usability and User Experience – Foundation Level (CPUX-F)” bescheinigt dem Zertifikatsinhaber, dass er mit den grundlegenden Begriffen und Konzepten aus dem Fachgebiet Usability und User Experience in den wichtigsten Kompetenzfeldern vertraut ist.
- Gebrauchstauglichkeitsakte: Die Ausbildung für jeden UX Professional in der Medizinprodukteentwicklung, der die neusten Änderungen in der IEC 62336-1 / -2 und FDA umsetzen möchte. Das Seminar zeigt Ihnen, welche Arbeitsergebnisse sich wo in der Gebrauchstauglichkeitsakte wiederfinden.
- Praxisnähe: Der Schwerpunkt des Seminars liegt auf den praktischen Übungen. Zu allen Konzepten der CPUX Seminarteile gibt es umfangreiche praktische Übungen .
- Anerkanntes Zertifikat des UXQB®: Certified Professional for Usability and User Experience – Foundation Level (CPUX-F). Das Zertifikat „UXQB® Certified Professional for Usability and User Experience – Foundation Level (CPUX-F)” bescheinigt dem Zertifikatsinhaber, dass er mit den grundlegenden Begriffen und Konzepten aus dem Fachgebiet Usability und User Experience in den folgenden Kompetenzfeldern vertraut ist.
Das Seminar UX Foundation CPUX-F richtet sich an alle die eine Karriere in der Konzeption, Entwicklung, dem Betrieb und/oder Vertrieb von digitalen Produkten in Bereich der Medizin anstreben.
Wir unterrichten live online nach dem Curriculum des UXQB, das derzeit als Branchenstandard gilt. Du lernst in alle grundlegenden und fortgeschrittenen Konzepte und Methoden der Usability & User Experience kennen und vertiefst die Inhalte anhand praktischer Übungen.
Zertifikat - Du schließt bei uns auf Wunsch mit einem Zertifikat ab:
"Certified Professional for Usability and User Experience - Foundation Level" (Option: zzgl. Prüfungsgebühr 300,- € zzgl MwSt) des UXQB.
In der Kursgebühr enthalten: alle benötigten Lernmittel und Zugang zu unserem Usability Academy Campus (eLearning Portal).
Kurssprache/Languages: Termine Deutsch
Termine English
Dauer
- 6 Module je 4 Stunden
- 6 Halbe Tage, oder 6 x Abende, oder Wochenend 24h Flex Seminare or
- 3 Tage ganztags
- 24 Stunden voll mit UX-Methoden und Konzepten
- Maximal 10 Teilnehmer - KEINE Massenveranstaltung - viel Zeit für individuelle Fragen
- ONLINE V-Classroom-XL Seminar - Training & Workshop + Test + Zertifikat.
Zielgruppe
- Hersteller von Medizinprodukten
- Produktmanager Medizinprodukte
- User-Interface-Designer
- Software-Ingenieure
- Projektleiter
- Qualitätsmanager
- Marketing
- Alle Beteiligten in Entwicklungsprojekten, die bei der Gestaltung von Medizinprodukten mitarbeiten und mitreden
Prüfung und Zertifikate
Prüfung CPUX-F "Certified Usability & UX Professional Foundation Level"
- Die Teilnehmer nehmen auf Wunsch an der Prüfung zum Certified Professional for Usability and User Experience Foundation Level teil.
- Die Prüfung enthält 40 Multiple-Choice-Fragen.
Kurskosten
Preis inkl. 1.395,- € zzgl. MwSt.
mit Frühbucherrabatt nur 1.295,- € zzgl. MwSt. bei Anmeldung bis zu 6 Wochen vor Kursbeginn
CPUX-F Zertifizierungsprüfung: 300,- € zzgl. MwSt
Termine - Usability Professional CPUX-F Gebrauchstauglichkeitsakte
Event | Datum - Enddatum | Einzelpreis zzgl. MwSt. | Register |
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UX Professional Medical Devices IEC 62366 CPUX-F DEUTSCH nachmittags UA3040 UX Foundation CPUX-F Medizinprodukte + in 6 Modulen inkl. Vorbereitung auf die Basiszert... |
30.06.2025 - 07.07.2025 14:00 - 18:00 |
1,495.00€ |
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28.07.2025 - 04.08.2025 14:00 - 18:00 |
1,495.00€ |
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28.07.2025 - 04.08.2025 14:00 - 18:00 |
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11.08.2025 - 18.08.2025 14:00 - 18:00 |
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25.08.2025 - 01.09.2025 14:00 - 18:00 |
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08.09.2025 - 15.09.2025 14:00 - 18:00 |
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22.09.2025 - 29.09.2025 14:00 - 18:00 |
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UX Professional Medical Devices IEC 62366 CPUX-F DEUTSCH nachmittags UA3040 UX Foundation CPUX-F Medizinprodukte + in 6 Modulen inkl. Vorbereitung auf die Basiszert... |
22.09.2025 - 29.09.2025 14:00 - 18:00 |
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06.10.2025 - 13.10.2025 14:00 - 18:00 |
1,495.00€ |
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UX Professional CPUX-F Medical Devices IEC 62366 ENGLISH in the afternoon UA3040 UX Professional CPUX Medical File IEC 62366 – a 6 modules course - 6 mornings or 6 afternoo... |
20.10.2025 - 27.10.2025 14:00 - 17:00 |
1,495.00€ |

"Das Übersichts-PDF, das den kompletten HCD-Prozess erweitert und übersichtlich darstellt - das war wirklich hilfreich..."

"Ich fand das Seminar insgesamt sehr gelungen. Auch die Gestaltung der Schulung als remote/online Schulung hat mir gut gefallen. Die Arbeit mit dem digitalen Whiteboard hat mir ebenfalls gut gefallen..."

"Fragen, die man jederzeit stellen durfte, wurden immer ausführlich beantwortet. Das gemeinsame Durcharbeiten von praktischen Aufgaben und den Übungsaufgaben war sehr hilfreich bei der Prüfungsvorbereitung…"

"Ich fand das Seminar insgesamt sehr gelungen. Auch die Gestaltung der Schulung als remote/online Schulung hat mir gut gefallen. Die Arbeit mit dem digitalen Whiteboard hat mir ebenfalls gut gefallen..."
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